摘要：但是业界均认为这是一桩划算的买卖，因为MM-398瞄准的是癌王——胰腺癌市场，这是一种纳米脂质体密封的伊立替康，而且FDA和欧洲药监局授予孤儿药的权益。 ...

总市值低于20亿元的股票群体，9月初还有140多家，半个月后就缩减到109家了，其中有42家处于停牌状态。

目前SmartEyeglass还处于原型阶段，这个原型机甚至还需要外接电源和麦克风，以致于还不能像Google Glass一样可以随身佩戴。SmartEyeglass将于10月在日本大阪举办的马拉松赛事上进行演示，届时运动员们将使用这款设备记录下赛事全程。

显然，SmartEyeglass是对Google Glass的重大挑战，不过现在SmartEyeglass相对而言才刚刚面世，面临的问题会陆续显现出来。Google Glass与SmartEyeglass相比更加具有流线型，显得也没有那么突兀。目前对Google和Sony最大的阻碍就是很难把技术与设计完美结合。反观Google，Google在今年4月正式向消费者销售Google Glass，仅用时一天就全部售罄。2013年的一份调查报告显示，有高达90%的美国人对Google Glass不感兴趣，原因就是因为Google Glass看上去很奇怪。

SmartEyeglass只支持与Android智能手机与平板配对使用，其可以和Android 4.1以上的设备兼容，只不过如果用户想要完整的使用SmartEyeglass的全部功能则需要将你手中的移动设备升级至4.3及其以上。和Google Glass一样，Sony的SmartEyeglass在嵌入式的陀螺仪、图像传感器以及电子罗盘的共同作用下向穿戴者准确提供当前情境下相关的消息。3.技术实力有限，文中说要做好几次生物等效性试验才能找到合适的办法，有时即使做好几次都通不过，这段描述是不对的，应该是指方法学的建立问题，除非很特殊的品种，方法学的建立和验证都是比较容易的，都是有文献可查的。

朱波对本刊记者解释说，日本人普遍不愿意做临床试验，志愿者不好找，所以日本比欧美更看重体外溶出试验，但即使如此，人家也是先做完生物等效性试验，然后再用体外溶出作为生产过程中的质量控制手段。人体是很复杂的系统，体外溶出只能部分地模拟人体内的情况，无法全面地反映出真实结果。先说由于中国之前未开展质量一致性评价（体外溶出实验）导致中国人目前通过医保购买到的大部分基本药物都是没有经过严格验证的仿制药，再说生物等效性试验是黄金标准。一位医药行业的资深人士对此很有意见，他认为，生物等效性试验才是国际公认的黄金标准，体外溶出试验只能用于粗筛和质量控制，不能作为决定其是否能上市的最终标准。

对《国内药的质量为什么上不去》中生物等效性问题的点评 2014-09-26 15:19 · eric8032 先说由于中国之前未开展质量一致性评价（体外溶出实验）导致中国人目前通过医保购买到的大部分基本药物都是没有经过严格验证的仿制药，再说生物等效性试验是黄金标准。这家医院是目前国内唯一一家通过WHO 生物等效性项目认可的I 期临床试验机构，通常情况下这个40 多人的团队每年只能承接十几个项目，平均每个项目大约需要100 多万元人民币，所以找这家医院来做I 期临床试验的都是一些大药厂，尤其是准备出口国外的药。

中国的仿制药之所以出了这么多问题，根本原因就在于中国的药品监管机构和医生群体都没有弄清楚仿制药的概念，不明白仿制药和所谓的原研药到底是一种什么样的关系，还以为两者的治疗标准有差别。我们过去批的那些药根本就没做过生物等效性试验，与日本的情况很不一样。评：仿制药要和原研药达到一致性，必须在三个方面保持一致：1）化学物质一致性，包括API、杂质、颗粒和晶型。2）产品功能一致性，包括稳定性、溶出度、规格和使用条件。

评：这段话把监管机构和医生群体当傻帽了，每个治疗标准上推荐用药都是通用名，从来没有将仿制药和原研药做区分。食药总局所做的第二件事就是在2007 年出版了新版《药品注册管理办法》，进一步强调固体口服制剂一定要做生物等效性试验，并在试验方法上和国际接轨。可是，美国FDA 在生物等效性研究项目现场检查时会将研究药品留样，并带回去统一保存，以后出了事可以查证。只不过中国之前只有要求BE，没有要求溶出度一致而已。

因此BE和体外溶出实验是不能相互替代的，缺一不可的。（3）留存试验用药品的保存方法。

评：我知道徐汇区中心医院做1期临床试验还是很规范的、很不错的，但看了这段描述后我是不敢去做试验了，原因如下：1.太贵，一个24个受试者的BE收费要100万，其他医院只要36万-50万。中国药监局却自己不留样本，让企业自己留，这就给造假提供了机会。

但这个一直处于征求意见中，未见正式指导原则出台蔡明教授指出，免疫抑制药物可用于阻断不同作用机制的免疫系统，从而减少对移植物的排斥反应。免疫抑制剂监测：提高器官移植生存率 2014-10-08 06:00 · alicy 器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段，在我国每年约有1万例器官移植手术，累积移植量已超10万例。据悉，目前环孢霉素和他克莫司监测项目已获国家食品药品监督管理局批准上市，加上已有的免疫抑制剂霉酚酸浓度检测项目，能满足多数药物浓度监测的需求。而浓度过低则会产生器官排斥反应。明年，随着西罗莫斯、依维莫斯监测项目的上市，药物浓度监测项目将会完全覆盖所有患者的用药方案，为临床提供最完整的药物检测菜单。

然而，值得注意的是，免疫抑制药物的浓度必须保持在一个有效、安全的剂量范围内，才能起到对治疗的促进作用，如果浓度过高可导致机体严重的副反应，包括抑制患者对感染和肿瘤的免疫力下降。近60%的成人肾移植患者存活率超过10年，肝移植5年存活率可达70%—75%。

器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段，在我国每年约有1万例器官移植手术，累积移植量已超10万例。该项目将帮助医生对器官移植患者进行精确、稳定、简便的免疫抑制剂药物浓度监测，为患者的术后预后药物治疗策略的制定提供个体化指导，以提高我国移植患者的存活率和生存质量。

近日，全球体外诊断的领导者——罗氏诊断公司宣布，全新的免疫抑制剂药物浓度监测项目已于8月正式在中国获批上市。北京、上海、广州等大城市中接受器官移植手术患者生存率已达到国际水平，为患者带来新的希望。

然而，受体免疫系统识别移植器官为外来组织而产生的排斥反应却是移植术后最大的挑战，也是移植物失功以及患者死亡的重要原因然而，值得注意的是，免疫抑制药物的浓度必须保持在一个有效、安全的剂量范围内，才能起到对治疗的促进作用，如果浓度过高可导致机体严重的副反应，包括抑制患者对感染和肿瘤的免疫力下降。明年，随着西罗莫斯、依维莫斯监测项目的上市，药物浓度监测项目将会完全覆盖所有患者的用药方案，为临床提供最完整的药物检测菜单。而浓度过低则会产生器官排斥反应。

近日，全球体外诊断的领导者——罗氏诊断公司宣布，全新的免疫抑制剂药物浓度监测项目已于8月正式在中国获批上市。器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段，在我国每年约有1万例器官移植手术，累积移植量已超10万例。

蔡明教授指出，免疫抑制药物可用于阻断不同作用机制的免疫系统，从而减少对移植物的排斥反应。然而，受体免疫系统识别移植器官为外来组织而产生的排斥反应却是移植术后最大的挑战，也是移植物失功以及患者死亡的重要原因。

北京、上海、广州等大城市中接受器官移植手术患者生存率已达到国际水平，为患者带来新的希望。近60%的成人肾移植患者存活率超过10年，肝移植5年存活率可达70%—75%。

该项目将帮助医生对器官移植患者进行精确、稳定、简便的免疫抑制剂药物浓度监测，为患者的术后预后药物治疗策略的制定提供个体化指导，以提高我国移植患者的存活率和生存质量。免疫抑制剂监测：提高器官移植生存率 2014-10-08 06:00 · alicy 器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段，在我国每年约有1万例器官移植手术，累积移植量已超10万例。据悉，目前环孢霉素和他克莫司监测项目已获国家食品药品监督管理局批准上市，加上已有的免疫抑制剂霉酚酸浓度检测项目，能满足多数药物浓度监测的需求贾建平强调，阿尔茨海默病的诊断需要综合判断，常见的检查手段有简易智力状况检查法（MMSE）、摩卡量表，通过一些认知逻辑思维的考题进行初步判断，最后加上影像学等检查确认患病原因和分期。

贾建平特别强调，阿尔茨海默病起病隐匿，早期症状需要身边人细心观察才会发现。外出容易迷路，记不起熟悉人的名字，不会计算收支。

65岁以前发病者，称为早老性痴呆。宣武医院神经内科主任贾建平教授介绍说。

目前，阿尔茨海默病还没有根治的办法，因此积极预防显得尤为重要。在我国，65岁以上的老人中有900万以上的人患有阿尔茨海默病。